SMTube とは

概要

SMTube（Strip Meniscometry Tube）は、下眼瞼外側の涙液メニスカスに5秒間接触させて涙液を採取し、浸透した長さをミリメートル（mm）単位で読み取るデバイスです。結膜嚢内へは挿入せず、局所麻酔点眼も不要です^[1]。

デバイスの構造と仕様

中央の溝に吸収体（孔径 20 µm のレーヨンおよびパルプ不織布）が配置され、その表面はポリウレタン/ポリエステルテープで覆われています。先端部のみが青色1号で染色されており、吸収された涙液によって青色が伸展する構造です^[1]。

製品サイズは 85 mm × 7 mm × 0.3 mm です。電子線滅菌済みの個包装で提供され、単回使用の使い捨てデバイスです。

サイズ

85 mm × 7 mm × 0.3 mm

滅菌

電子線滅菌済み

包装

個包装

使用

単回使用（使い捨て）

使用手順

1. 

   滅菌個包装から SMTube を取り出します。

2. 

   右眼には R 表示側、左眼には L 表示側を使用します。

3. 

   角膜・結膜に触れないよう、下眼瞼外側の涙液メニスカスに5秒間当てます。

4. 

   青く染まった涙液の長さを測定します。

使用後は破棄し、再使用しないでください。

点眼薬を使用した後は、5分以上経過してから実施してください。

開発の背景

「涙液メニスカス」とは眼瞼と眼表面の間に形成された基礎涙液の貯留槽であり、その状態を正確に知ることは、ドライアイなど前眼部疾患の診断や治療効果の確認において有用とされています^{[2, 3]}。

メニスコメトリーは涙液メニスカスの状態を客観的に測定・評価する手法の総称であり、特にストリップメニスコメトリーは、おおがかりな装置を必要とすることなく、迅速・簡便・低侵襲的に涙液メニスカス量（涙液貯留量）を測定する方法論として提唱されました^[4]。

SMTubeは、それを発展させ、厳格な品質管理のもと量産しているデバイスです。

臨床研究の報告

Shinzawa らの研究（2018年、対象：ドライアイ患者22名43眼、健常対照28名49眼）において、以下の結果が報告されています^[1]。

• 涙液メニスカス高 (TMH) との相関: r = 0.81
• Schirmer 試験との相関: r = 0.82
• 涙液層破壊時間 (BUT) との相関: r = 0.77
• 涙液メニスカス断面積 (TMA) との相関: r = 0.86
• カットオフ値 4.0 mm での感度 93%、特異度 72% と報告されました。

関連する報告

• ストリップメニスコメトリーの ROC 解析では、推定曲線下面積は 0.9308 であり、カットオフ値 4 mm 未満で感度 0.86、特異度 0.96 と報告されています^[4]。
• スリットランプのグラティキュール（目盛り）で測定した涙液メニスカス高との相関は r = 0.51 と報告されています^[5]。
• 水分欠乏型ドライアイを対象とした研究では、SMTube と涙液交換率（TTR）の相関が rho = 0.78、涙液交換率と涙液メニスカス高の相関が rho = 0.54 と報告されています^[6]。

論文に掲載された使用例

SMTube を用いた論文に掲載された、動物での使用場面の写真です。

原著論文一覧（2026年9月1日現在）

ヒトを対象とした文献 (20報)

• Dogru M, Ishida K, Matsumoto Y, et al. Strip meniscometry: a new and simple method of tear meniscus evaluation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006;47(5):1895-1901. doi:10.1167/iovs.05-0802
• Ibrahim OM, Dogru M, Ward SK, et al. The efficacy, sensitivity, and specificity of strip meniscometry in conjunction with tear function tests in the assessment of tear meniscus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(5):2194-2198. doi:10.1167/iovs.10-5986
• Lee KW, Kim JY, Chin HS, Seo KY, Kim TI, Jung JW. Assessment of the Tear Meniscus by Strip Meniscometry and Keratograph in Patients With Dry Eye Disease According to the Presence of Meibomian Gland Dysfunction. Cornea. 2017;36(2):189-195. doi:10.1097/ico.0000000000001033
• Shinzawa M, Dogru M, Miyasaka K, Shimazaki J, Sekiryu T. Application of CASIA SS-1000 Optical Coherence Tomography Tear Meniscus Imaging in Testing the Efficacy of New Strip Meniscometry in Dry Eye Diagnosis. Eye Contact Lens. 2018;44 Suppl 1:S44-S49. doi:10.1097/icl.0000000000000312
• Ishikawa S, Takeuchi M, Kato N. The combination of strip meniscometry and dry eye-related quality-of-life score is useful for dry eye screening during health checkup: Cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2018;97(43):e12969. doi:10.1097/md.0000000000012969
• Alshammeri S, Madden L, Hagan S, Pearce EI. Strip meniscometry tube: a rapid method for assessing aqueous deficient dry eye. Clin Exp Optom. 2020;103(4):469-473. doi:10.1111/cxo.12941
• Singh A, Vanathi M, Kishore A, Gupta N, Tandon R. Evaluation of strip meniscometry, tear meniscus height and depth in the diagnosis of dry eye disease in asian Indian eyes. Ocul Surf. 2019;17(4):747-752. doi:10.1016/j.jtos.2019.07.002
• Ishikawa S, Shoji T, Yamada N, Shinoda K. Efficacy of Strip Meniscometry for Detecting Lacrimal Obstructive Diseases Among Patients With Epiphora. Transl Vis Sci Technol. 2019;8(6):8. doi:10.1167/tvst.8.6.8
• Ayaki M, Tachi N, Hashimoto Y, Kawashima M, Tsubota K, Negishi K. Diurnal variation of human tear meniscus volume measured with tear strip meniscometry self-examination. PLoS One. 2019;14(4):e0215922. doi:10.1371/journal.pone.0215922
• Shinzawa M, Dogru M, Miyasaka K, Kojima T, Tsubota K. The Application of Strip Meniscometry to the Evaluation of Tear Volume in Mice. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(6):2088-2091. doi:10.1167/iovs.19-26850
• Sagara H, Sekiryu T, Imaizumi K, Shintake H, Sugiyama U, Maehara H. Impact of tear metrics on the reliability of perimetry in patients with dry eye. PLoS One. 2019;14(9):e0222467. doi:10.1371/journal.pone.0222467
• Negishi K, Ayaki M, Uchino M, Takei K, Tsubota K. Strip Meniscometry Correlates With Ocular Surface Tests and Symptoms. Transl Vis Sci Technol. 2020;9(12):31. doi:10.1167/tvst.9.12.31
• Osawa I, Esaka Y, Kojima T, Simsek C, Kudo H, Dogru M. Feasibility of Strip Meniscometry for Tear Volume Evaluation in Lacrimal Passage Obstruction. Diagnostics (Basel). 2020;10(4):179. doi:10.3390/diagnostics10040179
• Rashid MAKM, Thia ZZ, Teo CHY, Mamun S, Ong HS, Tong L. Evaluation of Strip Meniscometry and Association with Clinical and Demographic Variables in a Community Eye Study (in Bangladesh). J Clin Med. 2020;9(10):3366. doi:10.3390/jcm9103366
• Hao Y, Tian L, Cao K, Jie Y. Repeatability and Reproducibility of SMTube Measurement in Dry Eye Disease Patients. J Ophthalmol. 2021;2021:1589378. doi:10.1155/2021/1589378
• Schulze K, Großjohann R, Paul S, Bossaller L, Tost F. Streifenmeniskometrie und Schirmer-Test. Ophthalmologe. 2020;118(6):561-568. doi:10.1007/s00347-020-01208-0
• Dogru M, Kojima T, Nagata T, Tsubota K. Strip Meniscometry Tube in the Assessment of Tear Lactoferrin in Non-Obese Diabetic (NOD) Mice. Appl Sci. 2022;12(7):3700. doi:10.3390/app12073700
• Miyasaka K, Ayaki M, Negishi K. Tear Strip Meniscometry and Its Clinical Application: Analysis of More Than 2000 Cases. Transl Vis Sci Technol. 2022;11(5):3. doi:10.1167/tvst.11.5.3
• Wang Y, Xu Z, Gong Q, et al. The Role of Different Tear Volume Detection Methods in the Evaluation and Diagnosis of Mild Dry Eye Disease. Transl Vis Sci Technol. 2022;11(3):15. doi:10.1167/tvst.11.3.15
• Ayaki M, Torii H, Yotsukura E, Negishi K. Sex differences in the relationship between axial length and dry eye in elderly patients. Front Med (Lausanne). 2023;10:1170696. doi:10.3389/fmed.2023.1170696

動物を対象とした文献 (8報)

• Rajaei SM, Ansari Mood M, Asadi F, Rajabian MR, Aghajanpour L. Strip meniscometry in dogs, cats, and rabbits. Vet Ophthalmol. 2018;21(2):210-213. doi:10.1111/vop.12486
• Raposo AC, Portela RD, Masmali A, et al. Evaluation of lacrimal production, osmolarity, crystallization, proteomic profile, and biochemistry of capuchin monkeys' tear film. J Med Primatol. 2018;47(6):371-378. doi:10.1111/jmp.12368
• Miyasaka K, Kazama Y, Iwashita H, Wakaiki S, Saito A. A novel strip meniscometry method for measuring aqueous tear volume in dogs: Clinical correlations with the Schirmer tear and phenol red thread tests. Vet Ophthalmol. 2019;22(6):864-871. doi:10.1111/vop.12664
• Oriá AP, Raposo ACS, Brito VJdSCd, Araújo NLLCd, Oliveira MMS, Albuquerque IMB. Tear meniscometry test in wild animals. Cienc Rural. 2019;49(11):e20181002. doi:10.1590/0103-8478cr20181002
• Bolzanni H, Oriá AP, Raposo ACS, Sebbag L. Aqueous tear assessment in dogs: Impact of cephalic conformation, inter-test correlations, and test-retest repeatability. Vet Ophthalmol. 2020;23(3):534-543. doi:10.1111/vop.12751
• Kovaļčuka L, Šarpio L, Mālniece A. Schirmer tear test and strip meniscometry in healthy cats. Open Vet J. 2021;11(4):695-699. doi:10.5455/ovj.2021.v11.i4.21
• Nascimento FF, Passareli JVGC, Zulim LFDC, et al. Comparison of strip meniscometry and Schirmer tear test results and tear film breakup time between healthy dogs and dogs with dry eye disease. Arq Bras Oftalmol. 2023;86(4):314-321. doi:10.5935/0004-2749.20230057
• Silva PHS, Cruz LKS, Ferreira BM, Falcão MSA, Barreto-Vianna ARC, Lima EMM. Evaluating the aqueous portion of tears in shih tzu dogs: comparing Schirmer tear test 1 with tear meniscus height. Arq Bras Med Vet Zootec. 2024;76(5):e12965. doi:10.1590/1678-4162-12965

日本国内における薬事情報

一般的名称

導涙チューブ

クラス分類

一般医療機器（クラスⅠ）

使用目的

涙液分泌機能検査（涙液貯留量測定）

本品は上記の使用目的で届出された一般医療機器です。バイオマーカー分析への応用は研究段階（Research Use Only）であり、疾患の診断を主張するものではなく、前処理サンプリングの標準化ツールとして位置づけています。薬事区分は国により異なります。